FDA 오류많은 자가진단키트 3종 사용금지, 리콜 명령. 승인되지 않은 것만!
FDA, 오류많은 자가진단키트 3종 사용금지, 리콜 명령
SD바오이센스 1종. 셀트리온 1종. 에이콘랩스 1종
https://www.theepochtimes.com/fda-warns-of-possible-false-results-from-some-covid-19-tests_4312340.html
FDA Warns of Possible False Results From Some COVID-19 Tests
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) on March 1 said that three rapid COVID-19 tests shouldn't be ...
www.theepochtimes.com
켁 다 영어다. 기사를 더 읽으려면 이메일을 넣어야 하는데.. 귀찮다.
그런데 기사 자체는 3월 3일자 기사이다. 최근 것이 아니군.
Do Not Use Certain Celltrion DiaTrust COVID-19 Tests
The tests in a green and white box have not been authorized, cleared, or approved. The FDA is concerned about the risk of false results when using these tests.
www.fda.gov
FDA에 가면 내용이 그냥 나온다. 흥칫뿡.
그런데 FDA에 들어가서 읽어보니 뭔가 이상하다. 제품 자체가 이상한 것처럼 써 놓았지만 실은 승인 받지 않은 제품을 쓰지 말라는 거다.
다른 건 모르겠지만 에스디바이오센서 같은 경우는 이미 자발적 리콜을 했었다.
https://theguru.co.kr/mobile/article.html?no=30978
에스디바이오센서, 코로나19 자가진단 키트 미국서 리콜
[더구루=김형수 기자] 에스디바이오센서가 적절한 절차를 밟지 않고 미국에 수출된 코로나19 자가진단 키트에 대한 리콜에 들어갔다. 3일 업계에 따르면 에스디바오센서는 미국에서 코로나19 자
www.theguru.co.kr
요약하면 그런 거다.
FDA에서 효과를 보고 승인한 것 외에는 쓰지 말아라.
그러니 저 진단키트가 효과가 있다 없다랑은 다른 이야기. 게다가 미국에 파는 제품은 다른 이름으로 허가를 받고 파는 듯. 뭐 자가진단키트가 음성을 양성으로 양성을 음성으로 표시하는 경우가 없진 않지만.. 그렇다고 아예 안 쓰고 해결할 방법이 있을까?
이게 다 코로나19 때문이군. 에잇.